Tips para realizar un protocolo de investigación clínica exitoso

Tips para realizar un protocolo de investigación exitoso

Durante nuestras etapas como investigadores, nos enfrentamos a varios desafíos para obtener información relevante, medible y que sea de fácil entendimiento por nuestros lectores. Es por esto que, Odds Epidemiology como grupo investigador, desea fortalecer y capacitar a nuestros lectores con los mejores instrumentos técnicos y metodológicos para que la investigación que se planteen tenga impacto clínico y responda a una necesidad de salud pública.

 

Cada estudiante, docente y profesional de la salud es un investigador y promotor de evidencia clínica en el mundo, Odds Epidemiology, aconseja realizar los siguientes pasos, para construir con éxito un protocolo de investigación que cumpla con suficiencia las características necesarias para ser un documento estructurado y aceptado por los entes evaluadores.

  1. Definición del planteamiento del problema:

Esta fase es fundamental y la consideramos, el primer paso de su investigación, ya que una vez sea seleccionado el problema de investigación, el investigador, tendrá la misión de iniciar con una búsqueda de bibliografía relacionada con el tema propuesto. Se debe definir de manera precisa y clara, la situación y las necesidades que motivan la investigación, buscando de esta manera que la solución sea aplicada en el momento de soportar con evidencia, el desenlace de la investigación. Para apoyar esta definición, el investigador puede disponer de tablas, gráficos y estadísticas que soporten el planteamiento.

Es muy importante plantearse este tipo de preguntas, en el momento del planteamiento del problema:

¿Cuál será el beneficio de la investigación clínica?

¿La investigación permite llenar un vacío de conocimiento en la literatura actual?

¿Cuál es la utilidad de la investigación?

  1. Marco teórico y estado de arte

Posterior a la definición del problema de investigación, se inicia el proceso de elaboración del marco teórico y estado de arte, mediante búsquedas de literatura acorde en bases de datos como Embase, Ovid, Lilacs, Pubmed, entre otras.

En esta etapa del proyecto, se busca integrar conocimientos e investigaciones previas relativas al problema de investigación propuesto en la fase anterior y se incluyen aspectos importantes como la epidemiologia, carga de la enfermedad, factores de riesgos asociados y tratamiento, entre otros.

Odds, recomienda realizar una adecuada revisión de la literatura existente y adoptar una perspectiva teórica consistente para darle mayor soporte al análisis teórico de su proyecto de investigación.

Para la correcta elaboración de esta fase, existen diferentes procesos automáticos para referenciación cruzada y tamizaje de información que en Odds Epidemiology podemos realizar para que logres de manera ordenada y estructurada, desarrollar el marco teórico con el correcto uso de referencias bibliográficas.

  1. Definición de Objetivos

El objetivo general debe ser evidenciado con un verbo en su inicio y debe tener una estructura de análisis donde se permita realizar una correcta relación e interacción con las variables del estudio. En lo posible debe contener una delimitación temporal para especificar el alcance de la investigación.

Una vez definido el objetivo general, se deben especificar con verbos los objetivos específicos que analizaran y acompañaran dicho análisis. En algunos estudios se define la variable de desenlace en el objetivo general y en los objetivos específicos se involucran las variables que apoyaran el análisis de la variable desenlace.

  1. Elección de metodología

En la metodología de la investigación se incluye el tipo de estudio a realizar, de acuerdo a la disponibilidad de información del investigador. Algunos de los tipos de investigación que puedes realizar son los siguientes:

  • Estudios descriptivos
  • Reporte de casos
  • Series de casos
  • Estudios ecológicos
  • Estudios analíticos
  • Estudios de caso-control
  • Estudios de cohorte
  • Estudios observacionales no experimentales y experimentales

En Odds Epidemiology, realizamos asesorías y cursos personalizados, donde te explicamos en detalle las características y objetivos de cada uno de los tipos de estudios que se pueden realizar y la metodología a desarrollar según el caso.

  1. Variables y plan de análisis estadístico

Una vez se cuenta con la información teórica y la definición del estado de arte del proyecto de investigación, se abren las puertas al plan de análisis de la información recolectada o a recolectar. En esta parte del proceso se alcanzan las siguientes metas:

  • Definición de variables críticas del proyecto.
  • Categorización, codificación y clasificación de variables.
  • Tipo de estudio a realizar.
  • Tipo de muestra.
  • Programas estadísticos a utilizar* (Odds Epidemiology cuenta con cursos en R, Phython, Stata, Spss).
  1. Resultados esperados

Finalmente se hace una breve descripción de los resultados que se esperan obtener, su impacto en las políticas de salud publica actuales o en procedimientos clínicos y sus posibles limitaciones.

En este apartado, es importante dejar abierta la posibilidad a nuevos hallazgos o evidencia, que serán incluidos, de acuerdo a la información recolectada y a los análisis estadísticos realizados.

  1. Cronograma de actividades y presupuesto

En cualquier proyecto, es indispensable incluir las actividades a realizar y la proyección de tiempos que se estima para cada una de las tareas mencionadas. Es importante ser tan específico como se quiera, para hacer un seguimiento estricto del proyecto en tiempo y dinero.

Esta fase del proyecto se debe plantear de la manera consiente para que el seguimiento sea adecuado, se deben estimar los recursos humanos y económicos con los que se dispondrá para la ejecución del proyecto.

  1. Referencias

Finalmente, se deben incluir todas las referencias bibliográficas seleccionadas y utilizadas para sustentar el proyecto de investigación.

Con el fin de optimizar tiempos, existen diferentes softwares, que permiten gestionar y unificar las referencias de acuerdo a sus necesidades. En Odds Epidemiology, te ofrecemos cursos de gestión y análisis de bibliografía para que seas cada día mas integral y puedas organizar tu investigación de manera más ágil.

Esperamos que la información haya sido útil para tu desarrollo como investigador, recuerda que en la rigurosidad que le des a cada una de las etapas mencionadas, está el éxito en el desarrollo del proyecto.

En Odds Epidemiology, estamos dispuestos a apoyarte en lo que necesites, con el fin de obtener evidencia clínica que contribuya a fomentar la investigación en Colombia y el mundo.

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